产品中心您的位置:网站首页 > 产品中心 > > 试验装置 > HT-FX0018工位全自动溶出取样收集系统 试验升级设计

8工位全自动溶出取样收集系统 试验升级设计

更新时间:2024-03-28

访问量:238

厂商性质:生产厂家

生产地址:上海

简要描述:
8工位全自动溶出取样收集系统 试验升级设计 全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计,由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用14杯12桨设计,可进行同等水浴温度的补液操作,配合12路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液
品牌其他品牌产地国产
加工定制


全自动溶出取样收集系统    8工位全自动溶出取样收集系统 升级设计

产品特点:

全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计,由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用1412桨设计,可进行同等水浴温度的补液操作,配合12路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液。最多可进行12片制剂或2批次制剂的溶出度实验。符合国家固体制剂一致性评价需求。

样品收集器最多可放置240个试管。单次最多可进行40次的取样工作,并且可配备液相小瓶盘架,可将样品取到液相小瓶中,并可配备硅橡胶密封盖,防止样品蒸发与污染。

软件系统具有多级权限管理和方法存储,可导出实验数据和工作日志,满足GMP审计需求。

1 (5).png

8工位全自动溶出取样收集系统 试验升级设计 8工位全自动溶出取样收集系统 试验升级设计

性能特点:

1溶出系统:

•采用15寸液晶触控一体机操作,可自由伸缩和放置不同位置;

•仪器具有计算机软件操作系统,使用更简便;如同智能手机式的图标按键,操作及其简便,全中文操作系统,操作简便,适用性强;•采用分体式设计,加热循环泵与主机分离,方便后期使用与维护;•采用电动机头升降,方便更换转桨和溶出杯,并且具备转桨自动定高,免去人工操作;

•采用1412桨双排设计,最多可同时进行12杯样品的自动取样操作,并满足空白样品和标准品的对照要求;

•采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体,质量性能符合中国药典的检测要求。也可根据用户需求,配备具备PTFE涂层的转桨

•仪器具备同步投药装置,可实现溶出试验的同步投药;

•采用先进的转杆与桨片分离式设计,进行桨法和篮法实验,只需更换桨片与篮头即可,免去人为定高误差;

•溶出杯固定采用整体模具化配件装配,操作简单,并且转桨与溶出杯均有标号,位置对应,符合机械验证指导原则要求;

•具有自检功能与自动保护功能,能给出多种故障报警信号;

•水箱采用底部快接口放水设计,放水操作简单,转杆与溶出杯自动进行中心定位;

•具备同步转速和阶梯转速双模式设置,并可配备最多2个搅拌电机进行分区转速控制,以保证不同的实验需求;

•仪器自动取样针选用PEEK材质,可应用任何溶出介质,终生不会生锈,并且无样品吸附;

•同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作,只要设置相关溶媒体积参数,即可完成。并且每次只在取样时间达到后,取样针才下降进行取样,取样结束后,取样针自动上升离开液面,尽量减少对于液体流体力学的影响;

•用户可选配溶出杯内温度监测系统,可实时监测溶出杯内温度;

•配备一体化防蒸发溶出杯盖,有效减少溶媒介质的蒸发,并且将补液循环管路预埋入溶出杯盖中;

工作站软件:

•仪器具备四级权限管理功能,分为超级管理员(无限个)、管理员(无限个)、实验员(无限个)、来访者(无限个),分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。可与权限管理相配合进行人员管理,并且没有存储上限。同时可进行权限分配和账户状态设置,同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示

•工作站软件具备实验方法存储,可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作,并具备实验中途停止功能,并可保存和导出实验状态实时生成数据记录,导出格式为PDF

•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能,满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求;

•工作站软件可记录溶出仪校验状态,到校验日期后,会自动提示用户进行校验工作;

•工作站软件具备数据备份与导出功能,导出格式为数据库形式;

•工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展,如视频监控系统、滤头更换系统、稀释平台系统等

取样收集系统:

•取样系统与收集系统分体设计,并配有同步投药功能;
•取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力,可满足单次最大取样20ml的样品量;
•采用高精度聚四氟换向阀,高效耐腐蚀与磨损;
•高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能;
•实验前过滤器浸润技术,减少吸附;
•取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染;
•具有12通道的独立管道,具有等量补液功能,满足了溶出试验对于空白和标准品的对照要求;
•取样采用双级过滤,初过滤为830μm的柱状过滤头,次滤可根据实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头;

•样品收集器采用独立设计,12*20位试管架,最多可放置240个试管。单次最多可进行40次的取样工作,并且用户可配备液相小瓶盘架,可将样品取到液相小瓶中,并可配备硅橡胶密封盖,防止样品蒸发与污染;

•清洗过程可更换清洗溶液,使管路清洗;

•标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。

技术参数:

1溶出系统:

•溶出杯位置数量:14

•搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm

•转篮摆动幅度:≤0.8 mm

•转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm

•调速范围:0400/分±1转;4001000/分±4%

•控温范围:室温-50.0

•控温精度:≤±0.1

•工作电源:220V±10% AC 50Hz

•整机功率:1800W 

2取样系统:

•取样通道:12

•最大取样次数:40

•取样量(补液量):1ml20ml

•最小取样间隔:**1min,其余25min(视取样量和是否补液而定)

•最长工作时间:1100000分钟(69天)

•取样精度:≤±1%5ml取样量各通道平均值)

•取样过滤周期:<30s(符合中国药典要求)

 


留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7